2025年10月5日至9日,在南非开普敦举办了全球性妇产科学术盛会“国际妇产科学联盟(FIGO)2025年会”,会上公布由中国海扶科技原创的聚焦超声消融技术正式纳入国际《子宫肌瘤诊断和治疗临床指南》。这一里程碑事件标志着中国无创治疗技术获得全球妇产领域最高级别学术组织的权威认可,子宫肌瘤国际治疗方案再次更新。中国原创技术在全球微无创医学领域的影响力越来越高,为助力全球人类卫生健康共同体建设迈出坚实一步。
图源:FIGO官网
“FIGO指南的纳入,是国际医学界对中国原创技术的高度肯定。”海扶科技相关负责人表示。作为聚焦超声领域的开拓者,海扶科技深耕技术创新近四十载,由重庆医科大学王智彪教授带领团队,依托高校的医学教育资源与临床教学体系,构建起覆盖基础研究、设备研发、临床应用、医生培训、标准制定等的全生态链模式,打造出拥有完全自主知识产权的“海扶刀”系列设备,目前该设备已惠及全球36个国家和地区,累计无创保器官治疗超34万例患者。
FIGO是全球最具权威性的妇产科学术组织,其发布的指南在世界各国,包括与FIGO有联系的128个成员国的妇产科学会中,具有非常重要的指导意义和专业影响力,其科学性、权威性和中立性被广泛认可。FIGO的宗旨是促进全球妇产科医学交流与合作。其报告中指出,子宫肌瘤是育龄期女性最常见的良性妇科疾病,与异常子宫出血、盆腔疼痛、邻近盆腔器官的压迫症状和潜在的不孕症显著相关。长期以来,子宫切除术和子宫肌瘤切除术被认为是决定性的治疗方法。然而,这些手术具有一定的手术风险,恢复期较长,并且在子宫切除术的情况下,女性将完全丧失生育功能。而聚焦超声消融技术为全球子宫肌瘤患者提供了更优解。
该技术通过聚焦超声可直接从体外精准消融体内的病灶,无需开刀、穿刺、麻醉等,极大减轻女性身体和心理上的痛苦。除消融病灶之外,不会损伤皮肤及任何正常组织,能最大程度保留子宫正常解剖及功能的完整性,术后3个月即可备孕,尤其适合有生育需求的患者。在全球生育力下降的严峻下,在一定程度上缓解因疾病导致的生育力下降问题,切实为全球生育健康与人口事业发展贡献力量。
图源:FIGO官方期刊《INT J GYNECOL OBSTET》杂志
此次聚焦超声消融技术纳入FIGO指南并非偶然,而是其二十多年来在全球临床应用中安全性与有效性的集中体现,FIGO的权威背书,也让国内外更多医生、患者均可放心选择。从指南认可路径来看,该技术先在国内得到验证,再逐步走向世界。
1988年,重庆医科大学海扶团队开始研发聚焦超声技术,1997年突破聚焦超声关键核心技术,完成了全球首例聚焦超声保肢治疗骨肿瘤的临床试验,开始应用于临床。
2005年,中国公布全球首个《高强度聚焦超声肿瘤治疗系统临床应用指南(试行)》,率先为该技术的临床应用建立标准,开启无创治疗实体肿瘤的全新赛道;此后,子宫腺肌病、胰腺癌等疾病的相关共识中逐步纳入聚焦超声消融治疗。
2020年,由中国工程院院士、北京协和医院郎景和牵头发布《聚焦超声消融手术临床应用技术规范专家共识》,完善技术应用体系,成为该技术发展的新里程碑,推动无创治疗理念在国内妇科领域深度普及。
2023年,中国工程院院士、中国抗癌协会理事长樊代明牵头发布《高强度聚焦超声(HIFU)临床应用指南-中国肿瘤整合诊治技术指南(CACA)》,为肿瘤微无创治疗理念的践行和聚焦超声消融技术的发展应用,做出了重要贡献。
国际舞台上,聚焦超声消融技术的价值同样获得广泛印证。
2008年,美国妇产科医师协会(ACOG)发布《子宫肌瘤诊治中子宫切除术的替代品》。
2015年,加拿大妇产科医生协会(SOGC)在《临床实践指南:子宫肌瘤的管理》中纳入聚焦超声消融技术,其精准、无创的优势获得权威肯定。
2016年,韩国妇科肿瘤学会(KSOG)发布《高强度超声波聚焦术诊疗指南》,将其纳入子宫肌瘤治疗的推荐方案,作为微无创治疗重要选项推广应用,为当地患者提供创伤更小的治疗选择。
2019年,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)针对聚焦超声消融技术出台专项指南《超声引导的高强度聚焦超声治疗有症状的子宫肌瘤》,明确认可其临床价值,将其列为有症状子宫肌瘤的有效微创治疗手段。
这些国家层面的指南认可,也为聚焦超声消融技术进入全球权威指南体系奠定了坚实基础。
右1:前FIGO副主席、国际微无创医学会主席Philippe Descamps教授(法国);
右2:前FIGO主席Jeanne Conry教授(美国)
FIGO指南的背后,是三年磨一剑的扎实验证。2022年,在海扶科技推动下,现任国际微无创医学会主席、时任FIGO副主席的法国妇产科专家Philippe Descamps教授牵头组建专项工作组,汇聚全球多国权威专家系统梳理循证医学证据。临床数据显示,聚焦超声消融技术治疗子宫肌瘤不仅短期疗效显著,且并发症少、心理创伤小,其安全性与有效性已通过全球临床实践的充分验证。
FIGO主席Kihara Anne-Beatrice教授一行参观海扶科技展位
此次聚焦超声消融技术写入FIGO指南,推动了子宫肌瘤全球治疗方案从“有创”向“无创”迈进。未来,相信更多微无创技术会迎来普及与升级,让“不开刀、保器官”的治疗方案惠及更多女性,为实现世界卫生组织(WHO)提出的“全球女性健康平等”目标而努力。